Pacjenci ze wspólnym typem metalowego implantu biodrowego powinni być poddawani regularnym corocznym kontrolom stanu zdrowia.
Większość osób z implantem metal-metal (MoM) ma dobrze funkcjonujące biodra i uważa się, że ryzyko wystąpienia jakichkolwiek poważnych problemów jest niskie.
Jednak w porównaniu z innymi endoprotezami stawu biodrowego, stwierdzono, że niektóre urządzenia biodrowe typu metal na metalu zużywają się szybciej u niektórych pacjentów.
Może to spowodować uszkodzenie i pogorszenie stanu kości i tkanki wokół biodra, które będą monitorowane podczas badań lekarskich.
W 2017 roku Agencja Regulacyjna Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) opublikowała zaktualizowane wytyczne dotyczące monitorowania pacjentów ze wszystkimi typami implantów biodrowych typu metal-on-metal.
Kontrole są środkiem zapobiegawczym mającym na celu zmniejszenie niewielkiego ryzyka powikłań i monitorowanie pacjentów, u których wszczepiono urządzenia przez długi czas.
Co powinienem zrobić, jeśli mam taki implant biodrowy?
Implanty metal na metalu (MoM) były stosowane tylko w nielicznych przypadkach wszystkich operacji wymiany stawu biodrowego. Są teraz wykonywane na bardzo niewielu ludziach, więc może to nie wpłynąć na ciebie.
Jeśli nie masz pewności, jaki rodzaj implantu masz lub masz jakiekolwiek obawy dotyczące biodra, możesz skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Jeśli masz implant metal na metalu, upewnij się, że bierzesz udział w wizytach kontrolnych, na które jesteś zaproszony.
Należy również pamiętać o znakach ostrzegawczych, które mogą wskazywać na problem.
Jakie są znaki ostrzegawcze?
Powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli masz:
- ból w pachwinie, biodrze lub nodze
- obrzęk w stawie biodrowym lub w jego pobliżu
- utykanie lub problemy z chodzeniem
- zgrzytanie lub stukanie z połączenia
Te objawy niekoniecznie oznaczają awarię urządzenia, ale należy je zbadać.
Należy również zgłosić wszelkie zmiany ogólnego stanu zdrowia, w tym:
- ból w klatce piersiowej lub duszność
- drętwienie lub osłabienie
- zmiany widzenia lub słuchu
- zmęczenie
- uczucie zimna
- przybranie na wadze
Co to są implanty metal na metalu?
Jak sama nazwa wskazuje, implanty metal-metal to połączenie wykonane z dwóch metalowych powierzchni:
- metalowa „kula”, która zastępuje kulkę w górnej części kości udowej (kość udowa)
- metalowy „kubek”, który działa jak gniazdo w miednicy
Na czym polega monitoring?
Pacjenci z implantami metal-metal powinni być regularnie monitorowani pod kątem żywotności implantu i poddawać się testom w celu pomiaru poziomu cząstek metalu (jonów) we krwi.
Pacjenci z tego typu implantami, u których występują objawy, mogą być zbadani za pomocą rezonansu magnetycznego lub USG, a pacjenci bez objawów powinni zostać poddani badaniu, jeśli poziom jonów metali we krwi wzrasta.
Jaki jest problem z implantami metal na metalu?
Zużycie i rozdarcie
Wszystkie implanty biodrowe zużywają się z biegiem czasu, gdy piłka i miseczka przesuwają się o siebie podczas ruchów, w tym chodzenia i biegania.
Chociaż wiele osób żyje do końca życia bez konieczności wymiany implantu, niektórzy mogą ostatecznie wymagać operacji w celu usunięcia lub wymiany jego elementów.
Dowody sugerują, że niektóre typy implantów metal-metal zużywają się szybciej niż inne.
Ponieważ tarcie działa na ich powierzchnie, może powodować odłamywanie się drobnych cząstek metalu i przedostawanie się do przestrzeni wokół implantu.
Uważa się, że ludzie inaczej reagują na obecność tych cząstek metalu, ale u niektórych osób mogą one wywołać stan zapalny i dyskomfort w okolicy implantu.
Jeśli nie zostanie wykryte wcześnie, może z czasem spowodować uszkodzenie i pogorszenie stanu kości i tkanki otaczającej implant i staw. To z kolei może spowodować obluzowanie implantu i bolesne objawy, co oznacza, że konieczna jest dalsza operacja.
Wytyczne Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) mają na celu wykrywanie i leczenie takich powikłań.
Jony metali we krwi
Niektóre wiadomości koncentrują się na zaleceniach MHRA, aby sprawdzić obecność jonów metali we krwi.
Jony to cząsteczki naładowane elektrycznie. Poziomy jonów we krwi, zwłaszcza kobaltu i chromu zastosowanych na powierzchni implantów, mogą zatem wskazywać na stopień zużycia sztucznego biodra.
Te jony we krwi nie powodują zatrucia krwi i nie prowadzą do posocznicy, która jest zupełnie innym rodzajem choroby. Mówienie o tym w niektórych wiadomościach jest bardzo mylące i całkowicie błędne.
Nie stwierdzono definitywnego związku między jonami z implantów metal-metal a chorobami, chociaż odnotowano niewielką liczbę przypadków, w których wysoki poziom jonów metali we krwi wiązał się z objawami lub chorobami w innych częściach ciała, w tym wpływ na serce, układ nerwowy i tarczycę.
Ile osób jest dotkniętych?
Około 71 000 pacjentów w Wielkiej Brytanii miało wszczepione urządzenie biodrowe typu metal na metalu lub miało wszczepioną powierzchnię metal-na-metal.
Większość tych pacjentów ma dobrze funkcjonujące biodra i niskie ryzyko powikłań.
Ze względu na problemy z tego typu implantami są one obecnie rzadko stosowane.
W jaki sposób regulowane są urządzenia medyczne?
W Wielkiej Brytanii MHRA jest agencją rządową odpowiedzialną za zapewnienie działania i bezpieczeństwa urządzeń medycznych. MHRA kontroluje wyniki organizacji sektora prywatnego, które oceniają i zatwierdzają wyroby medyczne.
Gdy produkt jest na rynku i jest używany, MHRA posiada system otrzymywania raportów o problemach z tymi produktami i wydaje ostrzeżenia, jeśli problemy te zostaną potwierdzone w toku dochodzeń.
Kontroluje również firmy wytwarzające produkty, aby upewnić się, że są one zgodne z przepisami.
Dalsza informacja
Krajowy Rejestr Stawów: implanty biodrowe metal na metalu